2016【製藥工程師培訓】-研發人員(RD)第三梯次實務培訓班(台北周末班)
藥廠研發(RD)人員從事研究開發以確保新產品的持續上市，是藥廠製造業永續經營並不斷拓展的關鍵。研究開發人員就業務行銷企劃部門市場需求，評估技術可行性與研究上市法規後，擬訂新產品研發計畫，按依藥品上市主管主管機關之法規要求、藥廠實驗室研究數據及工廠設備及時程完成藥物開發計畫。
本學苑【製藥工程師】系列課程，係以國內100多家製藥廠實際所需的各部門從業人員所設計，本研發人員培訓班很榮幸邀請在國內藥廠任職二十多年的麥迪森企業股份有限公司 副總經理，其經歷包含國內各大藥廠之國際貿易事務部處長、藥事法規與臨床試驗部經理品保部課長、研發部研究員、藥事法規部主任、行銷企劃部專員等，從各部門不同面向，提供學員綜合考量藥廠人員之工作職能。
訓練地點：台灣大學法律學院霖澤館
課程日期：105年9月3日(六) 9:00-17:00(共六小時)
授課師資：麥迪森企業股份有限公司 黃惠美副總經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥研發工作有興趣者；
(2)藥廠新進研發人員訓練：
(3)藥廠部門轉調人員訓練
*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書
課程費用：每人2,000元；在學學生本學苑補助25%，每人1,500元
(中午無供餐 ，只備小點心，敬請見諒)
報名方式：<線上報名>
http://goo.gl/forms/oEazeJmaxLIUynlz1
授課內容：
1.國際藥廠新藥開發流程
2.台灣藥廠藥品開發之作業流程
3.藥品配方研發及製程研究
(1)常見藥品劑型之分類
(2)藥品開發的生物利用度考量
(3)處方開發與製程研究/藥廠常用儀器設備介紹
(4)溶離試驗與BE試驗
(5)安定性試驗
4.新產品量產作業/製程放大技術/不穩定品項的改善
5.新研發品項選擇及智財迴避設計與佈局
6.原料藥評估與篩選
7.檢驗規格之制定
(1)制定原/物料/成品相關規格
(2)分析方法確效
8.執行製程確效工作
9.協助藥品查驗登記資料
10.協助委外品項的進行
•案例演練-處方設計
考慮設備
賦形劑
生物利用度
【師資介紹】
黃惠美
現職：麥迪森企業股份有限公司 副總經理
經歷：
信東生技(股)公司 品保部課長、研發部研究員、藥事法規與臨床試驗部經理、國際貿易事務部處長
台灣東洋(股)公司 藥事法規部主任
晟德大藥廠(股)公司 行銷企劃部專員
惠民製藥(股)公司 品管員
學歷：台北醫學大學藥學系
訓練：
劍橋大學創新研發管理(策略技術藍圖)研修班
清華大學研發管理學分班
中國生產力中心研發管理經理人專班
政大企業經理研習班
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